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    蘭州生物制品研究所三價輪狀病毒疫苗獲批上市

    23-04-22 16:44 來源:中國甘肅網-蘭州日報 編輯:余守萱

      原標題:蘭州生物制品研究所三價輪狀病毒疫苗獲批上市

      系國內首個自主研發產品 具有很高安全性和保護效力

      中國甘肅網4月22日訊 4月21日,記者從市工信局獲悉,近日,中國生物蘭州生物制品研究所自主研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)獲得國家藥品監督管理局上市許可批準,成為國內首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗。該疫苗交叉保護性好,可有效預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。

      作為我國輪狀病毒疫苗的獨家生產和供應企業,蘭州生物制品研究所在三價輪狀病毒疫苗研發過程中,克服重重困難,先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規?;a等一系列難題,并完成了目前國內規模最大的嬰幼兒臨床試驗,對一萬名適齡嬰幼兒持續跟蹤觀察兩個流行季。研究結果表明,該疫苗在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。

      蘭州生物制品研究所將進一步提升輪狀病毒疫苗的生產技術,完成產品的更新換代,為有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉,保護兒童生命健康做出積極貢獻。

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