
圖為2018年10月,民樂中藥材博覽會上的中藥材。(資料圖)
中國甘肅網8月2日訊 據中新網甘肅新聞報道 甘肅省是全國中藥材主要產地之一,中醫藥產業和生物醫藥發展具有得天獨厚的優勢和廣闊前景。如何推動醫藥產業高質量發展?
為此,甘肅省藥品監督管理局印發《全省藥品監管領域穩經濟促發展工作方案》(以下稱《方案》),細化中藥生產全過程的監管、經典方開發工作、強化生物醫藥產業鏈服務保障等24條,全面助力藥品監管領域穩經濟促發展,為甘肅穩住經濟大盤貢獻“藥監”力量。

圖為2021年3月,甘肅省藥品檢驗研究院檢驗員開展檢測。(資料圖)
記者梳理發現,“中藥產業 ”“生物醫藥”“ 醫療器械”“技術支撐”“創新”成為實現上述目標的五大關鍵。
甘肅藥監部門從抓源治本入手,推進“龍頭企業+產地加工車間+專業合作社+黨支部(農戶)+基地”產業發展模式, 對生產基地、種子種苗、農業投入品、種植技術、采收加工、包裝貯存實行“六統一”管理,推廣甘肅“產地片”專用標識,形成從GAP-GMP-GSP全過程規范化、全鏈條可追溯的產業發展體系,著力打造“厚道甘肅 地道隴藥”品牌。

圖為蘭州高新區轄區一家生物制品企業的生產車間。(資料圖)
同時,加強中藥“藥事”監管。比如,加大日常監督和飛行檢查力度;鼓勵生產企業逐步實現智能制作;探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產流通使用追溯系統;聚焦摻雜使假、染色增重、非法添加、外源性污染物等問題,每年度形成中藥飲片抽檢分析報告。
生物醫藥研發方面,蘭州依托豐富的醫藥資源和集中的科研能力,目前形成了以生物制藥、現代中藥等為重點的生物醫藥產業體系。
為了激發生物醫藥產業,釋放更大潛能,甘肅將設立政務服務窗口,“零距離”服務入駐生物醫藥創新企業。加強與園區企業的創新研發合作,轉化研發成果,孵化新型科技企業,吸引外省知名企業入駐園區,帶動省內生物醫藥企業聚集,補齊產業鏈。

圖為2020年11月,隴南市宕昌縣一公司生產的中藥飲片。(資料圖)
積極支持本地有潛力生物醫藥企業迅速成長,保障新冠病毒疫苗擴產增量,加快口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)、第二代重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)注冊上市。
《方案》提出服務醫療器械產業鏈做特做優,對碳離子治療系統實施國家級醫療器械重點監測,縮短單臺套生產周期。支持骨干企業開發高技術含量、高附加值產品,培育全碳雙葉型人工機械心臟瓣膜等生產龍頭企業,助力醫療器械、新型生物材料、高品質藥用輔料等產業高質量發展。
《方案》還明確,優化醫療器械審評審批,對屬于甘肅醫療器械產業發展政策扶持方向的醫療器械產品以及在省內首次申報的新項目,納入綠色通道管理。
醫藥產業,既要守正還需創新。甘肅藥監系統將針對生物醫藥重點領域發展需求組織策劃一批“產學研用”相結合的重大項目,推進省級層面中藥基礎數據庫建設、中藥生產企業建立藥品追溯系統,持續提升創新能力。
據甘肅省藥品監督管理局介紹,還將護航優化營商環境,清理制約新產業新業態發展、企業群眾反映突出的相關規定,對落實國家及甘肅省穩經濟一攬子政策措施情況開展督查,對政策落實緩慢、執行不力的,及時采取針對性措施督促,牢牢守住藥品安全底線。
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